醫(yī)用耗材集中采購行業(yè)規(guī)范文件發(fā)布，影響重大!


 

　　繼《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案》發(fā)布后，又一行業(yè)重磅文件落地。

　　昨日(6月15日)，四川省醫(yī)保局發(fā)布最新文件《四川省醫(yī)療保障局關(guān)于規(guī)范開展藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》(以下簡稱“通知”)，通知對耗材集中采購中的許多注意事項做出了明確的要求。

重塑醫(yī)用耗材集采規(guī)則省醫(yī)保局最新發(fā)文

　　通知提出，醫(yī)保局正抓緊建設(shè)新的省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺(以下簡稱新藥械采購平臺)，并即將投入使用。

　　同時，省紀(jì)委監(jiān)委、審計廳近期陸續(xù)向四川省醫(yī)保局通報了一批公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)線下采購、高價采購藥械及拖欠藥械采購貨款的違規(guī)行為，要求其督促全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在新藥械采購平臺全品種全類別采購藥械。

　　為糾正藥械集中采購領(lǐng)域違規(guī)行為，四川省醫(yī)保局對該省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中采購工作提出以下要求。

　　一、嚴(yán)禁任何形式的線下采購

　　新藥械采購平臺正式投入使用后，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在用藥械必須全口徑通過新藥械采購平臺進(jìn)行采購，不得以任何理由、方式規(guī)避或變相規(guī)避平臺采購。

　　其中，醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑，下同)的集中采購類別按《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案》(川醫(yī)保規(guī)〔2021〕10號)的規(guī)定執(zhí)行。

　　二、嚴(yán)格執(zhí)行集中采購價格政策

　　實(shí)行帶量采購的藥品，各級醫(yī)保部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)超“紅線價格”采購行為進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測;實(shí)行價格聯(lián)動采購的醫(yī)用耗材，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購?fù)划a(chǎn)品的價格，不得高于聯(lián)動參考價、本省最高參考價、本機(jī)構(gòu)發(fā)生實(shí)際采購交易以來的最低采購價、該產(chǎn)品上月末全省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購平均價中的任一價格。

　　三、優(yōu)先采購價格更低的產(chǎn)品

　　對實(shí)行價格聯(lián)動采購的藥械，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在聯(lián)動參考價以下與醫(yī)藥企業(yè)自主議定采購價格，并在確保質(zhì)量的前提下優(yōu)先采購價格相對更低的產(chǎn)品。

　　對明顯超過同品種同類別藥械全省平均采購價格且金額較大的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)保部門將對其藥械采購情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，并將相關(guān)情況通報相關(guān)主管部門。

　　四、備案采購耗材總金額不得超過年度總額5%

　　公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定向新藥械采購平臺提出備案采購申請，且需在備案通過后30天內(nèi)完成平臺采購。

　　公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格控制備案采購的品種和類別，備案采購藥品的采購總金額控制在年度藥品采購總金額的1%以內(nèi)，備案采購醫(yī)用耗材的采購總金額不得超過年度醫(yī)用耗材采購總金額的5%。

　　五、不得虛報、瞞報或配合醫(yī)藥企業(yè)申報虛假信息

　　公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須在新藥械采購平臺如實(shí)填報采購藥械的產(chǎn)品信息和價格信息，不得虛報、瞞報或配合醫(yī)藥企業(yè)申報虛假信息。

　　公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因誤報醫(yī)用耗材采購信息需要進(jìn)行修改的，嚴(yán)格按照《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購價格修改程序的通知》(川藥招〔2019〕44號)規(guī)定執(zhí)行。

　　六、嚴(yán)禁先交貨使用，30天內(nèi)必須回款

　　全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須嚴(yán)格按照《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中采購貨款在線結(jié)算管理暫行辦法》(川醫(yī)保規(guī)〔2020〕9號)規(guī)定進(jìn)行結(jié)算。實(shí)行非帶量采購的，須在交貨驗收合格后30天內(nèi)支付貨款。

　　實(shí)行帶量采購的，超出約定采購量的貨款按非帶量采購執(zhí)行;嚴(yán)禁先交貨使用、后平臺補(bǔ)錄，嚴(yán)查各類變相拖欠藥械采購貨款行為。

　　并且，通知還嚴(yán)正強(qiáng)調(diào)：各級醫(yī)療保障部門要聚焦目標(biāo)、真抓敢抓，切實(shí)指導(dǎo)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按規(guī)定開展藥械采購，嚴(yán)查線下采購、高價采購、拖欠貨款等違規(guī)行為，并將相關(guān)違規(guī)行為納入醫(yī)?？傤~控制、醫(yī)保信用評價、帶量采購醫(yī)保資金結(jié)余留用等工作進(jìn)行考核，對違規(guī)金額較大或拒不整改、屢改屢犯的，及時移交紀(jì)檢監(jiān)察和相關(guān)主管部門進(jìn)行處理。

12類耗材，全部納入省集采“最低價”規(guī)則之下，行業(yè)監(jiān)管愈加嚴(yán)格

　　在今年年初，四川省發(fā)布的《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案》，優(yōu)先將我四川省原陽光掛網(wǎng)的血管介入、非血管介入、骨科、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他(補(bǔ)片、醫(yī)用高分子材料、超聲刀頭等)等10大類39亞類高值醫(yī)用耗材，真空采血管、注射器2大類低值醫(yī)用耗材，除清洗液外的全部體外診斷試劑納入省醫(yī)用耗材集中采購范圍。

　　明確未來四川省內(nèi)的耗材采購將主要分為三類，即帶量采購、價格聯(lián)動采購以及備案采購。

　　值得注意的是，在價格聯(lián)動采購中，四川省醫(yī)保局還提出，鼓勵已掛網(wǎng)產(chǎn)品申報企業(yè)主動根據(jù)最新外省最低參考價格進(jìn)行降價，并在30天內(nèi)向省藥招中心提交價格信息。

　　未及時更新并申報的，按核實(shí)后的外省實(shí)際最低參考價下調(diào)10%作為聯(lián)動參考價;企業(yè)不予確認(rèn)的，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請。

　　換句話說，未來在省平臺上掛網(wǎng)的產(chǎn)品必須及時監(jiān)控并按要求下調(diào)產(chǎn)品的最低價，拒不確認(rèn)“最低價”規(guī)則的企業(yè)，將被直接取消產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。

　　不僅如此，省藥械采購平臺還將設(shè)置價格預(yù)警進(jìn)行管理，掛網(wǎng)產(chǎn)品的歷史最高價、上月最高價、上月平均采購價、上月最低價、歷史最低價分別以紅色、橘紅色、黃色、黃綠色、綠色進(jìn)行區(qū)間劃分，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在采購交易時，價格預(yù)警游標(biāo)將根據(jù)采購價格實(shí)時顯示所處的價格區(qū)域，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可參考預(yù)警信息調(diào)整采購價格。

　　一旦出現(xiàn)同一產(chǎn)品實(shí)際采購價格較全省近5年最低采購價高出50%的，將由醫(yī)保局督促醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改。

　　可以預(yù)見的是，在本次通知發(fā)布后，對于今后藥械領(lǐng)域集中帶量采購行為的規(guī)范性起到了很好的帶頭作用，雖說行業(yè)監(jiān)管愈加嚴(yán)格，但是對于變相拖欠藥械采購貨款行為也具有一定的威懾。